COVID-19 vaccine

Note: The Pfizer, Moderna and Johnson & Johnson vaccines have been authorized for emergency use by the U.S. Food and Drug Administration (FDA), under an Emergency Use Authorization (EUA) to prevent Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) for use in individuals 12 and older for Pfizer, and 18 years of age and older for Moderna and Johnson & Johnson. So far, they have not been approved or licensed by the FDA. The emergency use of these products is only authorized for the duration of the COVID-19 emergency declaration that circumstances exist justifying the authorization of emergency use of the medical product under Section 564(b)(1) of the Food Drug & Cosmetic Act unless the declaration is terminated or authorization revoked sooner.

Nota: La Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) de los Estados Unidos autorizó el uso de emergencia de las vacunas de Pfizer, Moderna y Johnson & Johnson, conforme a la Autorización de uso de emergencia (Emergency Use Authorization, EUA) para prevenir la enfermedad por coronavirus de 2019 (COVID-19) en personas de 12 años en adelante para la vacuna de Pfizer, y de 18 años en adelante para las vacunas de Moderna y Johnson & Johnson. Hasta ahora, la FDA no las ha aprobado ni se ha otorgado una licencia. El uso de emergencia de estos productos solo está autorizado mientras dure la declaración de emergencia por el COVID-19 de que existen circunstancias que justifican la autorización de uso de emergencia del producto médico conforme a la sección 564(b)(1) de la Ley de alimentos, medicamentos y cosméticos, a menos que se ponga fin a la declaración o que la autorización se revoque antes.